干細胞實驗室建設(shè)方案有哪些規(guī)范呢?---深圳賽諾

發(fā)布日期:
2021-08-27

? ? ? ? ?實驗室平面布局是實驗室設(shè)計的基礎(chǔ),只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計,可謂牽一發(fā)而動全身。干細胞實驗室針對的研究對象是具有完整生命體的生物單位,對無菌室要求非常高,因此干細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)需要統(tǒng)籌全局,確保實驗環(huán)境無菌操作,避免微生物及其它有害因素的影響。因此平面布局設(shè)計階段應(yīng)盡可能地詳細考慮工作和發(fā)展的需求,合理配置空間,盡量優(yōu)化整合。除了布局的優(yōu)化和儀器設(shè)備的擺放位置的設(shè)計外,還應(yīng)充分考慮到人員流動與物品流動的方向是否符合工作要求。

干細胞實驗室分區(qū)要求:

? ? ? ? ?干細胞實驗室設(shè)計分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室組織培養(yǎng)室、無菌質(zhì)量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等;非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、儲存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等。??

環(huán)境要求

? ? ? ? ?第一:潔凈區(qū)應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方專業(yè)機構(gòu)定期進行凈化指標的檢測,檢測方法應(yīng)符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。??

? ? ? ? ?第二:C級環(huán)境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分區(qū)。

? ? ? ? ?第三:干細胞實驗室以控制微生物污染為核心,潔凈度等級及微生物檢測參數(shù)要求如下,不得有污染源。??

? ? ? ? ?第四:環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。??

? ? ? ? ?第五:B級環(huán)境背景、局部A級:包含細胞/組織制備處理過程相關(guān)的功能分區(qū),與細胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。

? ? ? ? ?第六:環(huán)境參數(shù)〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應(yīng)符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

? ? ? ? ?第七:D級環(huán)境背景:包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區(qū)。??

? ? ? ? ?第八:C級環(huán)境背景、局部A級:包含材料/組織預(yù)處理以及無菌質(zhì)量檢測與控制相關(guān)的功能分區(qū),與細胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。??


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